ESCOPO ACREDITADO

O Laboratório de Engenharia Biomecânica (LEBm) é acreditado pela Cgcre de acordo com a ABNT NBR  ISO/IEC 17025, sob número CRL 1223, para realização dos ensaios abaixo:

ESCOPO ACREDITADO
ÁREA DE ATIVIDADE / PRODUTOCLASSE DE ENSAIO / DESCRIÇÃO DO ENSAIONORMA E /OU PROCEDIMENTO
PLACAS ÓSSEASEnsaio de flexão 4 pontos e fadiga em flexão 4 pontos em placas ósseas metálicas Faixa: de 1 N a 30 kN.ABNT NBR 15676 / 2017 – Partes 2 e 3; ASTM F 382-17
PRÓTESE TOTAL DE ARTICULAÇÃO DE JOELHODeterminação das propriedades de fadiga de platôs tibiaisABNT NBR ISO 14879 / 2002 – Parte 1 ; ASTM F 1800-19e1 ; ASTM F 2083-12
DISPOSITIVOS INTRAMEDULARESEnsaio de flexão 4 pontos em dispositivo de fixação intramedular Faixa: de 1 N a 30 kN.ABNT NBR 15668 / 2009 – Partes 2 e 4 ; ASTM F 1264- 16e1 – Anexos 1 e 3.
PRÓTESES DE QUADRILDeterminação de propriedades de fadiga de cabeça e região de pescoço de hastes femoraisABNT NBR ISO 7206-6:2016 ISO 7206-6:2013
PRÓTESES DE QUADRILDeterminação das propriedades de resistência à fadiga dos componentes de hastes femoraisABNT NBR ISO 7206-4:2016 ISO 7206-4:2010
IMPLANTES MAMÁRIOSEnsaio de fadiga em implantes mamáriosISO 14607: 2007 – Item 7.2.2.2.1; Portaria Inmetro nº 162, de 05/04/2012; RDC Anvisa nº 16, de 21/03/2012
IMPLANTES MAMÁRIOSDeterminação de Resistencia ao ImpactoISO 14607: 2007; ISO 14607: 2018(E) – Item 7.2.2.2.2; Portaria Inmetro nº 162, de 05/04/2012; RDC Anvisa nº 16, de 21/03/2012
IMPLANTES MAMÁRIOSEnsaio de AlongamentoISO 14607: 2007; ISO 14607: 2018(E) – Item 7.2.2.1.2; ISO 37:2017; Portaria Inmetro nº 162, de 05/04/2012; RDC Anvisa nº 16, de 21/03/2012
IMPLANTES MAMÁRIOSDeterminação do ponto de tensãoISO 14607: 2007; ISO 14607: 2018(E) – Item 7.2.2.2.3; ISO 37:2017; Portaria Inmetro nº 162, de 05/04/2012; RDC Anvisa nº 16, de 21/03/2012
IMPLANTES MAMÁRIOSDeterminação de Resistência ao RasgoISO 14607: 2007; ISO 34- 1:2015; Portaria Inmetro nº 162, de 05/04/2012; RDC Anvisa nº 16, de 21/03/2012
IMPLANTES MAMÁRIOSDeterminação de Resistência da Selagem ou fechamentoISO 14607: 2007; ISO 14607: 2018(E) – Item 7.2.2.1.4; Portaria Inmetro nº 162, de 05/04/2012; RDC Anvisa nº 16, de 21/03/2012
IMPLANTES MAMÁRIOSEnsaio para Coesão do Gel de SiliconeISO 14607: 2007; ISO 14607: 2018(E) – Item 7.2.3.3.2; Portaria Inmetro nº 162, de 05/04/2012; RDC Anvisa nº 16, de 21/03/2012
IMPLANTES MAMÁRIOSEnsaio de inspeção da embalagemISO 14607: 2007; ISO 14607: 2018(E) – Itens 10 e 11, Portaria Inmetro no 162, de 05/04/2012 – Anexo B; RDC Anvisa no 16, de 21/03/2012 – Seções III e IV